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批準新藥

  • 2019-07-02 美批準Doptelet用于慢性免疫性血小板減少癥
  • 2019-06-28 美批準Soliris(eculizumab)用于視神經脊髓炎譜系障礙
  • 2019-06-28 美批準Darzalex三聯療法用于初治多發性骨髓瘤
  • 2019-06-28 美批準Dupixent(dupilumab)用于慢性鼻竇炎
  • 2019-06-24 美批準Vyleesi(bremelanotide)用于女性性欲減退
  • 2019-06-24 美批準BOTOX用于兒童上肢痙攣
  • 2019-06-24 歐批準Esperoct用于A型血友病
  • 2019-06-21 日批準Lonasen Tape貼片用于精神分裂癥
  • 2019-06-21 日批準Breztri Aerosphere用于慢性阻塞性肺病
  • 2019-06-19 日批準Vanflyta(quizartinib)用于急性骨髓性白血病
  • 2019-06-19 日批準Rozlytrek(entrectinib)用于NTRK基因融合陽性實體瘤
  • 2019-06-18 美批準Keytruda(帕博利珠單抗)用于小細胞肺癌
  • 2019-06-18 美批準Victoza(利拉魯肽)用于兒科2型糖尿病患者
  • 2019-06-13 美批準Polivy用于彌漫性大B細胞淋巴瘤
  • 2019-06-13 美批準Keytruda用于頭頸部鱗狀細胞癌
  • 2019-06-11 美批準避孕藥Slynd
  • 2019-06-11 美批準Emflaza(deflazacort)用于更小杜氏肌營養不良癥患者
  • 2019-06-05 美批準Emgality(galcanezumab)用于叢集性頭痛
  • 2019-06-04 美批準Zerbaxa用于特定細菌性肺炎
  • 2019-06-04 歐批準基因療法Zynteglo用于輸血依賴型β地中海貧血
  • 2019-05-30 美批準Jakafi(ruxolitinib)用于急性移植物抗宿主病
  • 2019-05-30 Vraylar擴大I型雙相障礙適應癥
  • 2019-05-29 2018年美批準的10種最昂貴藥物
  • 2019-05-27 美批準基因療法Zolgensma用于脊髓性肌萎縮癥
  • 2019-05-27 美批準Piqray(alpelisib)用于乳腺癌
  • 2019-05-21 美批準Nayzilam鼻噴劑用于癲癇
  • 2019-05-21 美批準Gattex(teduglutide)用于短腸綜合征兒童
  • 2019-05-21 美批準Fragmin用于兒科癥狀性靜脈血栓栓塞
  • 2019-05-17 美批準Venclexta聯合Obinutuzumab用于白血病
  • 2019-05-16 美批準Bavencio聯合阿昔替尼用于腎細胞癌
  • 2019-05-15 日批準CAR-T療法Kymriah用于白血病
  • 2019-05-15 美批準Eylea(阿柏西普)用于糖尿病視網膜病變
  • 2019-05-13 美批準Cyramza(ramucirumab)用于肝細胞癌
  • 2019-05-08 美批準Ruzurgi用于肌無力綜合征
  • 2019-05-07 美批準Vyndamax(tafamidis)用于罕見心肌病
  • 2019-05-07 歐批準Palynziq用于苯丙酮尿癥
  • 2019-05-06 2019年4月美FDA批準新藥
  • 2019-05-06 歐批準Libtayo(cemiplimab)用于皮膚鱗狀細胞癌
  • 2019-05-05 美批準復方糖尿病藥物Qternmet XR
  • 2019-04-28 美批準Benlysta用于兒童紅斑狼瘡
  • 2019-04-28 美批準Praluent(alirocumab)用于降低心臟病發作風險
  • 2019-04-28 歐批準Zynquista(sotagliflozin)用于1型糖尿病
  • 2019-04-24 美批準Skyrizi(risankizumab)用于銀屑病
  • 2019-04-24 美批準梯瓦鹽酸納洛酮鼻噴霧劑仿制藥Narcan
  • 2019-04-23 美批準Keytruda聯合Inlyta用于腎細胞癌
  • 2019-04-23 美批準Duaklir Pressair作為COPD維持療法
  • 2019-04-17 美批準Plenity用于減肥
  • 2019-04-15 美批準Balversa(erdafitinib)用于膀胱癌
  • 2019-04-12 歐批準Lynparza用于特定乳腺癌
  • 2019-04-11 罕用藥Eculizumab生物類似物在俄羅斯獲批
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